返回6.丑闻(二)(第1/2页)  别和投资人谈恋爱首页

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    整改开始半月以后,作为澎湃公司技术人员,阮思澄与销售人员一起走访各大医院。经与医院交流合作,“眼疾诊断”这一工具目前已经初步定型,计划今年12月小批量生产,明年3月投入使用。现在,澎湃科技得跟关系不错的几家大医院商量进驻的事。

    由于数据标准库并不统一、难以明确责任主体等问题,几乎没有公司可以在cfda(国家食品药品监督管理总局)官方过审。前者是说,因为各地各院数据标准都不一样,那基于某地某院数据开发出的机器也许无法广泛应用,后者是说,倘若出现医疗事故,诊断责任是在公司还是医生,中国cfda、美国fda均感十分棘手。因此各大公司基本都是“无证驾驶”,绕过审核,把产品给医院医生免费使用,也不担责,一方面抢占市场、为将来布局,另一方面在实践中完善产品,这是法律所允许的。

    然而ai医疗已是大势所趋,免费产品注定无法长久生存,为此fda和二者cfda都在努力。

    年新公布了医疗器械分类目录。按照目录,若诊断软件通过算法提供建议、不给结论,就属二类,但若自动识别病变部位并且明确给予诊断,则属三类,风险级别相对较高。

    基于分类,业内公司纷纷送审自家产品,其中两家已经拿到二类证。至于更有意义的三类证,也正迅速推进——按照医疗器械注册流程,三类想要最终过审,基本需要经过产品检测、临床试验、技术审评、行政审批等等多个步骤,现在大多公司停在“检测”这步。不过年初,cfda定好了眼底图像、肺部影像两个部分的标准检测数据库,也做好了三类器械技术要求、检测规范,中检院于4月30号针对某用眼底图像查糖尿病的ai机器出具首份检测报告,终于迈出重要一步。而fda,与同月将相似产品认证过审批准上市,一时之间整个行业锣鼓喧天鞭炮齐鸣现在,业界普遍认为2019年中国就会有公司拿到三类证。

    申报属于其他部门,阮思澄与销售人员过来先求“无证驾驶”,进驻医院,疯狂飙车,就像主-席说的一样,一颗红心两手准备。

    这挺正常——对于免费产品,医生一般只当辅助,自己还会二次判断。

    会议室中,阮思澄将数据、报告摊开放在科室主任的桌子上,说:“澎湃科技‘眼疾诊断’,有效率是对比医生”

    “寻觅合作伙伴”这事宁早勿晚,既然数据已经有了,而且结果相当不错,那就赶紧捉住医院签订合同,省得又被竞争对方捷足先登。大的医院就那几家,万一人家抢先签了排他合同,可就哭都来不及了。

    这家医院十分积极,基本就差临门一脚。

    科室主任没看报告,长长吐出一口气,说:“阮小姐。”

    阮思澄抬头,手一撩头发:“嗯?”

    “合作的事再看看吧。”

    “啊?”阮思澄懵逼jpg。

    “现在澎湃医疗部门”科室主任好像也挺难以启齿,“已经失去公信力了。”

    “”阮思澄和销售人员傻呆呆地瞅着主任。

    科室主任又道:“澎湃科技现在形象就是不顾患者死活,能把黑的说成白的,白的说成黑的,让患者们用假疗法、吃假药,我们医院不能因为机器免费就被牵连。等到明年机器进来,患者一看,上面logo是澎湃科技,会怎么想我们医院?哦,你们和澎湃科技沆瀣一气同流合污,还在用它的机器、帮他们赚钱。到时候,机器诊断说他们有这个病,要这样治,他们也是不会信的,可能还要骂骂街呢。”

    “”

    “再说,让我怎么去跟上级领导请示?不用别人机器,用澎湃的,这合理吗?人家肯定怀疑我收回扣了吧。据我所知现在也有几家公司在做这个,进度不如澎湃快,但我们也没

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